细胞保障
临床级干细胞需经过严格的质量检测和实验室检测,保证细胞质量、安全性和有效性。包括细胞活性及活率、生物学功能、微生物、支原体、内毒素等检测。其中细胞活力、活率、生物学功能对于细胞能产生的效果至关重要,而微生物、支原体和内毒素检测则和细胞的安全性密切相关。
细胞活性99%
关于细胞活率,活率过低的细胞回输后,不但起不到治疗作用,还会引发代谢等负面反应,所以细胞活率不但关乎细胞质量,更关乎人体自身安全。而细胞活率普遍在70%到85%之间,而我们的要求是99%。我们希望给您提供的活性最好细胞。
金专集团通过严格的四次检测流程,确保提供给客户的细胞产品不仅符合国家标准,而且质量上乘。以下是对这一流程的具体说明:
四次检测流程
- 样品接收检查:
- 目的:确认样品在到达实验室时的完整性和初始状态。
- 内容:检查样品的外观、数量、标识信息是否准确无误,同时记录样品的接收时间和条件。
- 重要性:作为检测流程的第一步,确保样品在运输过程中未受损,为后续检测提供可靠基础。
- 样品培养检测:
- 目的:评估细胞在培养过程中的生长状况、形态及功能特性。
- 内容:将样品置于适宜的培养条件下进行培养,定期观察细胞的生长曲线、形态变化,并进行必要的生物学功能测试。
- 重要性:通过培养检测,可以及时发现细胞生长异常或功能缺陷,确保只有健康的细胞进入下一检测环节。
- 冻存复苏检测:
- 目的:验证细胞在冻存和复苏过程中的存活率和功能恢复情况。
- 内容:将培养好的细胞进行冻存处理,并在一段时间后进行复苏操作,检测复苏后细胞的存活率、生长速度及功能特性。
- 重要性:冻存复苏是细胞长期保存的关键技术,通过此检测确保细胞在需要时能够迅速恢复活性并保持良好的功能状态。
- 出库质量检测:
- 目的:在细胞出库前进行最终的质量把关,确保客户收到的细胞产品符合高质量标准。
- 内容:对即将出库的细胞产品进行全面的质量检测,包括但不限于细胞活性、纯度、无菌性等方面的评估。
- 重要性:作为检测流程的最后一步,出库质量检测直接关系到客户的使用体验和产品的市场口碑。
定期抽检与第三方核对
- 定期抽检:金专集团不仅依靠上述四次检测流程来保证细胞质量,还会定期对库存样品进行抽检,以进一步验证检测结果的稳定性和可靠性。
- 第三方机构核对:为了增加检测结果的客观性和公信力,金专集团会与第三方权威检测机构合作,定期将抽检样品送至第三方机构进行检测,并将结果与自检结果进行核对。这种做法有助于发现潜在的问题并及时进行整改,确保细胞产品的质量和安全性始终保持在行业领先水平。
金专集团通过严格的四次检测流程和定期抽检与第三方核对机制,确保了提供给客户的细胞产品始终高于国家标准并保持优质状态。