金专头条|商务部、卫健委发布重磅利好！开放广州（南沙）等四地的外资投资干细胞科研与应用
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在全球化的深刻影响下，中国正以蓬勃的姿态引领医疗领域的开放与革新潮流。商务部携手国家卫生健康委员会及国家药品监督管理局，共同颁布了《关于在医疗领域深化开放与试点创新工作的通知》，此举不仅彰显了我国在推动人体干细胞科技前沿探索上的坚定决心，也标志着我国细胞治疗及再生医学产业迈入了一个全新的发展阶段。
▲截图来源于《中华人民共和国商务部》网页
以下为通知原文：
北京市、天津市、上海市、江苏省、福建省、广东省、海南省商务、卫生健康、人类遗传资源、药品监督管理主管部门：
为贯彻落实党的二十届三中全会关于扩大自主开放的决策部署，引进外资促进我国医疗相关领域高质量发展，更好满足人民群众医疗健康需求，拟在医疗领域开展扩大开放试点工作。现就有关事项通知如下：
一、生物技术领域
自本通知印发之日起，在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。拟进行试点的外商投资企业应遵守我国相关法律、行政法规等规定，符合人类遗传资源管理、药品临床试验（含国际多中心临床试验）、药品注册上市、药品生产、伦理审查等规定要求，并履行相关管理程序。
二、独资医院领域
拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。设立外商独资医院的具体条件、要求和程序等将另行通知。
试点地区商务、卫生健康、人类遗传资源、药品监督管理主管部门要按照职责分工，加大政策宣传力度，主动对接有意愿的外商投资企业并加强服务；同时，要加强部门间会商，并在各自职责范围内依法对试点企业实施监督管理，及时识别、有效防范风险，扎实推进生物技术和独资医院领域扩大开放试点工作，确保试点工作取得实效。
试点过程中遇到的问题，请及时联系商务部、国家卫生健康委和国家药监局。
商务部
国家卫生健康委
国家药监局
2024年9月7日
点击下方，播放2024年9月7日新闻联播
随着生物技术的迅猛发展，人体干细胞技术已成为全球医疗健康产业的前沿领域。它在治疗重大疾病、促进组织修复等方面展现出巨大潜力。我国政府高度重视这一领域的发展，此次政策的出台，旨在通过扩大开放，吸引外资，促进技术交流与合作，推动我国人体干细胞技术的研发与应用。
1.开放试点区域
政策明确指出，在中国(北京)、中国(上海)、中国(广东)自由贸易试验区和海南自由贸易港，允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用。这一举措不仅为外资企业提供了广阔的市场空间，也为我国相关领域的技术进步和产业升级提供了动力。
2. 产品注册与应用
所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。这表明我国政府对于经过严格审查和批准的人体干细胞产品持开放态度，鼓励其在全国范围内的推广和应用。
3. 法律与伦理要求
政策强调，外商投资企业在进行人体干细胞技术的研发与应用时，必须遵守我国的相关法律、行政法规等规定，符合人类遗传资源管理、药品临床试验、药品注册上市、药品生产、伦理审查等规定要求。这体现了我国政府在推动技术进步的同时，对伦理和法律问题的高度重视。
1.促进技术进步
通过引入外资和国际先进技术，我国人体干细胞技术的研发水平有望得到显著提升。这将加速我国在该领域的技术突破，为治疗重大疾病提供更多可能性。
2. 推动产业升级
政策的实施将吸引更多外资企业进入我国市场，促进相关产业链的完善和升级。这不仅有助于提高我国医疗健康产业的整体竞争力，也将为我国经济发展注入新的活力。
3. 满足健康需求
随着人体干细胞技术的发展和应用，人民群众对高质量医疗服务的需求将得到更好满足。这将有助于提高国民健康水平，促进社会和谐稳定。
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《关于在医疗领域深化开放与试点创新工作的通知》的发布，是我国细胞产业发展历程中的一个重要里程碑。它不仅为我国医疗科技的创新发展注入了强劲动力，也为全球医疗领域的合作与交流开辟了更加广阔的空间。
金专健康管理（广东）有限公司初始于2001年，2022年进行业务结构重组，总部位于粤港澳大湾区广州市南沙科技资讯园。
金专集团以自体干细胞和免疫细胞为双核驱动发展，结合精准医疗和再生医学的创新型生物科技高新企业，立志打造一个集干细胞产业基地、成人细胞库、高端再生医学抗衰老中心“三位一体”的产业链格局。
集团以"科技大健康”为发展战略，以“科技立业、使命驱动、品牌先行、创造客户、服务制胜”为发展理念，以“靠谱科技，为健康带来高贵品质”为服务理念。拥有实验器材外观设计五项、实验管理系统软著三项、实用新型专利一项、二十余项细胞相关发明专利。
金专健康管理（广东）有限公司，深耕细胞技术与再生医学研发二十余年，定位于科技大健康领域世界级细胞专家，构建起细胞层级多维联合微健康修复理论体系，在国际上率先提出“联合免疫的理论”，重新定义了免疫细胞的概念。公司成功研发生产出第五代联合免疫细胞，提出多种免疫细胞联合干细胞治疗慢性疾病的解决方案，拥有世界领先自体脂肪诱导非基因编辑IPS干细胞突破性技术和生产能力。
金专健康构建了多个多元化的生命数据库，累计申请专利多项，并与美国宾夕法尼亚大学医学院、南方医科大学、中山大学、中国科学院、山东大学等学府的院士及专家学者保持着密切合作。金专健康为客户提供个性化高品质健康管理解决方案及管家式健康服务。展望未来，金专集团将以“718星辰战略”为蓝图，矢志不渝地推动科技与健康的深度融合，为“健康中国”战略贡献力量，提升全民健康福祉，以科技之光点亮人类健康的美好未来。
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金专健康管理（广东）有限公司初始于2001年，总部位于粤港澳大湾区广州市南沙区科技资讯园。公司以自体干细胞和免疫细胞为双核研发，已拥有23年研用历史，服务人群超过10万，结合精准医疗和再生医学致力于为客户提供高品质健康人生，立志打造一个集产学研干细胞产业基地、成人细胞库、高端再生医学抗衰老中心“三位一体”的产业链格局。
金专健康管理（广东）有限公司已建立综合细胞库、国际干细胞实验室自动化设备联合研发中心；已申请获得实验器材设计五项、实验管理系统软著三项、二十余项细胞相关发明专利。
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